新版GMP中所说的A级B级C级D级或A加B级是什么意思?a级别和b级别的区别
2023-10-23 10:06:01 文章来源 :网络 围观 : 次 评论
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你可以这么理解:A、B、C、D分别对应98版的百级、万级、十万级、三十万级,但是又比98版的要略高,可以说A级区的动态环境要求相当于百级的静态环境要求,至于对微粒和微生物数目的具体数据要求在新版GMP附录里面无菌药品那块则有具体说明,
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